▽ISO BLOG　竹内ｱｲ･ｴｽ･ｵｰ技術事務所
●05/26 20:17
2006年05月25日
UL ｲｴﾛｰﾌﾞｯｸ2006年版
ULのDirectory Recognized Component 2006年版が発売開始になりました｡
･購買申し込み用紙
http://www.webstore.jsa.or.jp/webstore/Foreign/html/jp/ad/yellowbook.pdf
投稿者 竹内ｱｲ･ｴｽ･ｵｰ技術事務所 : 07:19| ｺﾒﾝﾄ (0)
2006年05月22日
ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑ関連のJIS規格の制定及び改正
今日発行の官報（第4341号）において､次のJIS規格の制定が発表されています｡
（1）JIS Q 27001（ISO/IEC 27001）
情報技術ｰｾｷｭﾘﾃｨ技術ｰ情報ｾｷｭﾘﾃｨﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑｰ要求事項
（2）JIS Q

▽医療機器の規制などの情報
●05/23 10:11
最新情報はこちらへ（今後，このﾍﾟｰｼﾞのUpdateは行いません）
TOPIC of standard update2005.7.11
ISO ISO/TR14969 2005.5.10 Medical devices -- Quality mangement systems -- Guidance on the application
of ISO 13485: 2003日本語邦訳版が日本規格協会から発行されました｡
13485:2003 2003.7.3 品質ﾏﾈｰｼﾞﾒﾝﾄｼｽﾃﾑ−医療機器−規制目的のためのｼｽﾃﾑ要求事項
国際規格として発行(issue)されました｡規格書上は2003.7.15発行となっています｡
13485:1996 2003.7.15 有効期間が2006年7月までと公表されました｡EN13485:2000はこの規格と同じです｡
14971:2000Am1 2003

▽安全性情報 / 日本医療機器産業連合会
●05/23 10:09
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PDFﾌｧｲﾙを見るための､AcrobatReaderのﾌﾟﾗｸﾞｲﾝのﾀﾞｳﾝﾛｰﾄﾞﾍﾟｰｼﾞ｡
日本医療機器産業連合会 > 安全性情報
更新日：平成16年6月1日
日本医療機器産業連合会における医療用具に関する医療事故防止対策の状況をお知らせします｡
医療用具に関連する医療事故防止対策への取り組み
医療事故はﾏｽｺﾐでも取り上げられ､大きな問題になっていますが､各企業はもちろんのこと､日本医療機器産業連合会傘下の団体としてもこの問題に取り組んでいます｡
●輸液ﾗｲﾝと経腸栄養ﾗｲﾝの誤接続問題への取り組み
●医療事故対策適合品ﾏｰｸの設定と普及･促進のため
●医療事故対策の安全対策適合品
●医療用具の自主回収状況
●輸液ﾗｲﾝと経腸栄養ﾗｲﾝの誤接続問題への

▽埼玉県･関係通知･平成17年4月〜
●11/25 16:27
平成17年9月21日 新医療機器の審査報告書の公表について 薬食機発
第0921002号 10月4日
を御覧ください｡ 薬食審査発
第0901001号 9月7日
★別紙については掲載を省略しています 薬食安発
第0824004号 8月29日
★別添（ﾃﾞｨｰﾄ定期報告書記載要領） 薬食安発
第0824003号 8月29日
平成17年8月22日 磁気共鳴画像診断装置に係る使用上の注意の改訂指示等につ いて 薬食安発
第0822001号
薬食機発
第0822001号 8月26日
※閲覧を希望する埼玉県内の製造販売（製造）業の方は薬務課窓口で閲覧できます（事前に御予約の上､来庁してください） 薬食機発
第0812004号 9月12日
平成17年8月12日 副作用等報告の報告内容等の変更 について 薬食審査発
第0812002号
薬食安発
第0812001号 8月17日
※閲覧を希望する埼玉県内の製