▽PharmaLink
●04/17 16:21
◇PIC/S GMP本文大改訂
2016年12月22日にPIC/SはGMP本文(Part1)の大幅変更を通知した｡変更Chapterは：
Chap.1 医薬品品質ｼｽﾃﾑ（全体の50%変更）
ﾀｲﾄﾙが品質ﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄからこのPQSに変わりICHQ10のQRM､継続的改善､CAPAなどが法的要件化が改定部分
Chap.2 職員（全体の50&変更）
ﾄｯﾌﾟﾏﾈｼﾞﾒﾝﾄの指導の重要性､品質保証部門の要求追加､などが改定部分
Chap.6 品質管理（60%が変更）
試薬管理､試験法の技術移転などが改定部分
Chap.7 外注業務（殆ど変更）
ﾀｲﾄﾙが委託製造･委託試験からGMP業務の全ての外注業務が包括され､医薬品会社で重要な対応変更が必要
◇当社翻訳資料ﾘｽﾄ
当社宛ﾒｰﾙでのお申し込み以外に､ここに貼付された翻訳資料ﾘｽﾄ(2017年1月付)の最終ﾍﾟｰｼﾞの｢翻訳資料申込書｣からFAXでお申

▽SAFE-DI（医療用医薬品情報）
●02/21 12:27
お問い合わせ先：03-5217-2352（8：30〓17：00）

▽ｲﾝﾀｰﾈｯﾄ医科大学
●11/30 15:22
平素は｢ｲﾝﾀｰﾈｯﾄ医科大学｣をご利用いただき､誠にありがとうございます｡
2012年11月末をもちまして､ｺﾝﾃﾝﾂの公開を終了いたしました｡
何卒ご理解のほどよろしくお願い申し上げます｡
個人情報保護ﾎﾟﾘｼｰ
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▽MEDICAL PLAZA
●11/08 18:08
光ﾌｧｲﾊﾞｰ

▽［薬について］All About Japan
●09/27 11:02
自分磨きでﾏｲﾅｽ5歳！