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2024年11月の情報欧州規制関連情報MDRおよびIVDRに概説されているビジランスの用語と概念に関するQ&Aの改訂(MDCG 2023-3 Rev.1)について欧州医療機器規則(MDR)および欧州体外診断用医療機器規則(IVDR)に示されている、ビジランス関連の用語と概念に関するQ&Aが改訂され、2024年11月11日に公開されましたのでご紹介いたします。解説:本書は、MDRおよびIV