お薬のアンテナ
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▽化学物質データベース:化学物質検索画面●07/24 12:16 日頃より楽天のサービスをご利用いただきましてありがとうございます。
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▽Y!ニュース - 医療●05/18 13:22 1~20/210,949件
由規 復活の陰にダルの心遣い スポーツ 5/18(木) 11:16
株300円超安 米政権疑惑波及 経済 5/18(木) 10:35
拾得物を不正処理 数千件か 地域 5/18(木) 10:31
吉田麻也 ルーニーを辛口批評 スポーツ 5/18(木) 10:27
株300円超安 米政権疑惑受け 経済 5/18(木) 10:18
オークス 怪物娘の逆襲あるか スポーツ 5/18(木) 9:50
麻倉未稀 番組で乳がん判明 エンタメ 5/18(木) 9:43
信頼失墜の高浜 覚悟の再稼働 国内 5/18(木) 9:15
校長 教員らを宗教施設に誘う 地域 5/18(木) 9:01
日韓合意見直し 反論提出へ 国内 5/18(木) 8:32
1~20/210,949件
株300円超安 米政権疑惑波及NEW!
信頼失墜の高浜 覚悟の再稼働[写
▽Y!ニュース - 新薬と治験●05/18 12:07 1~20/210,947件
GDP年2.2%増 5期連続プラス 経済 5/18(木) 9:15
鶴竜が休場 左足首を痛め不振 スポーツ 5/18(木) 9:04
麻倉未稀 乳がんで全摘手術へ エンタメ 5/18(木) 8:50
Google Home今夏日本で発売 IT 5/18(木) 8:48
子の遺体かばんに入れ高2出頭 地域 5/18(木) 8:29
ロシア疑惑で特別検察官 米 国際 5/18(木) 8:21
横綱鶴竜が休場 1勝3敗 スポーツ 5/18(木) 8:10
ルーガちゃん北欧で第1子出産 エンタメ 5/18(木) 8:05
ドル下落 米大統領疑惑を受け 経済 5/18(木) 8:04
加計文書 日時や出席者記録 国内 5/18(木) 7:47
国会 会期延長論強まる 国内 5/18(木) 7:34
自民 改憲案年内とりまとめへ 国内 5/18(木) 7:25
▽PharmaLink●04/17 16:21 ◇PIC/S GMP本文大改訂
2016年12月22日にPIC/SはGMP本文(Part1)の大幅変更を通知した。変更Chapterは:
Chap.1 医薬品品質システム(全体の50%変更)
タイトルが品質マネジメントからこのPQSに変わりICHQ10のQRM、継続的改善、CAPAなどが法的要件化が改定部分
Chap.2 職員(全体の50&変更)
トップマネジメントの指導の重要性、品質保証部門の要求追加、などが改定部分
Chap.6 品質管理(60%が変更)
試薬管理、試験法の技術移転などが改定部分
Chap.7 外注業務(殆ど変更)
タイトルが委託製造・委託試験からGMP業務の全ての外注業務が包括され、医薬品会社で重要な対応変更が必要
◇当社翻訳資料リスト
当社宛メールでのお申し込み以外に、ここに貼付された翻訳資料リスト(2017年1月付)の最終ページの「翻訳資料申込書」からFAXでお申
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