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緊急安全性情報(イエローレター)・安全性速報(ブルーレター)
「緊急安全性情報」及び「安全性速報」について
「緊急安全性情報」は、医薬品又は医療機器の製造販売業者が作成した情報であり、緊急に安全対策上の措置をとる必要がある場合に発出されます。 「安全性速報」は、緊急安全性情報に準じ、一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な安全対策措置をとる場合に発出されます。 このページではこれらの情報をPDF化したものが掲載されています(PDFファイルを見るにはAdobe Reader(無料)が必要です)。
医薬関係者向けの「緊急安全性情報」は、赤枠を付した黄色用紙に「緊急安全性情報」の文字を赤枠・黒字で、「安全性速報」は、青色用紙に「安全性速報」の文字を黒枠・黒字で記しています。 印刷物は、「緊急安全性情報」は直接配布を原則としていますが、ダイレクトメールやファクス等によっても
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・医薬品・医療機器等安全性情報 No.278」 薬事情報室よりリンク(2011.3.24)